藥物制劑凍干機是真空(kong)冷凍(dong)干(gan)(gan)燥機(ji)的(de)(de)簡稱，在(zai)(zai)藥(yao)(yao)物(wu)制(zhi)劑(ji)(ji)研(yan)發中采用真空(kong)冷凍(dong)方法能保存藥(yao)(yao)物(wu)的(de)(de)活性成分(fen)，是常用的(de)(de)凍(dong)干(gan)(gan)機(ji)設備，藥(yao)(yao)物(wu)制(zhi)劑(ji)(ji)成分(fen)千變萬化，需要(yao)(yao)冷凍(dong)干(gan)(gan)燥的(de)(de)要(yao)(yao)求比(bi)較嚴格，所以藥(yao)(yao)物(wu)制(zhi)劑(ji)(ji)在(zai)(zai)實(shi)驗(yan)研(yan)發過程中選擇高性能的(de)(de)凍(dong)干(gan)(gan)機(ji)設備，能滿足凍(dong)干(gan)(gan)工藝條件和(he)數據研(yan)發的(de)(de)要(yao)(yao)求。以下介紹藥(yao)(yao)物(wu)制(zhi)劑(ji)(ji)實(shi)驗(yan)室(shi)研(yan)發凍(dong)干(gan)(gan)機(ji)的(de)(de)要(yao)(yao)求。

     藥(yao)物(wu)制(zhi)劑在(zai)實驗過(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)中(zhong)(zhong)有不(bu)同有機(ji)(ji)溶劑或者其他制(zhi)劑混合，因而(er)制(zhi)劑在(zai)冷(leng)(leng)凍(dong)溫度(du)比較低需(xu)要(yao)采(cai)用低溫凍(dong)干(gan)機(ji)(ji)，才(cai)能在(zai)預凍(dong)過(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)中(zhong)(zhong)凍(dong)結成固體。在(zai)凍(dong)干(gan)機(ji)(ji)干(gan)燥過(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)中(zhong)(zhong)在(zai)考(kao)慮效率(lv)同時需(xu)要(yao)考(kao)慮對藥(yao)物(wu)制(zhi)劑的影(ying)響(xiang)，整個低溫冷(leng)(leng)凍(dong)干(gan)燥過(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)對藥(yao)物(wu)的影(ying)響(xiang)越小越好，確保活性成分(fen)保留同時不(bu)變形、不(bu)變色、具有速溶性。

      所以藥(yao)物制(zhi)劑實(shi)驗室研發(fa)凍(dong)(dong)(dong)干(gan)(gan)機(ji)(ji)采(cai)用(yong)原位預(yu)凍(dong)(dong)(dong)，設備材質考慮藥(yao)物制(zhi)劑的(de)(de)有(you)機(ji)(ji)溶劑含量(liang)選(xuan)擇304或者316不銹(xiu)鋼(gang)。預(yu)凍(dong)(dong)(dong)溫(wen)度(du)在-60~-80℃，降溫(wen)速率(lv)為1℃/min，凍(dong)(dong)(dong)干(gan)(gan)機(ji)(ji)設備的(de)(de)極限(xian)真空(kong)為1pa,帶有(you)中隔閥，箱體帶有(you)視(shi)鏡(jing)和(he)視(shi)鏡(jing)燈。凍(dong)(dong)(dong)干(gan)(gan)機(ji)(ji)設備具有(you)曲(qu)線控溫(wen)、真空(kong)微(wei)調(diao)、程序設定(ding)、數據記錄存儲、權限(xian)管理、遠程控制(zhi)、終點判斷(duan)等(deng)功能(neng)，匹配計算機(ji)(ji)PLC電控系統(tong)。凍(dong)(dong)(dong)干(gan)(gan)機(ji)(ji)能(neng)滿足各(ge)種(zhong)藥(yao)物研發(fa)實(shi)驗凍(dong)(dong)(dong)干(gan)(gan)要求，比如揮發(fa)性(xing)(xing)、無菌要求等(deng)條件。因為在研發(fa)過程工藝的(de)(de)設定(ding)和(he)修改，數據的(de)(de)分析和(he)凍(dong)(dong)(dong)干(gan)(gan)效果的(de)(de)判斷(duan)都非常重要，所以凍(dong)(dong)(dong)干(gan)(gan)機(ji)(ji)設備性(xing)(xing)能(neng)和(he)指標確定(ding)了研發(fa)的(de)(de)可靠性(xing)(xing)、完整性(xing)(xing)。

實(shi)驗室凍(dong)干(gan)機在藥物制劑研(yan)發廣泛應用(yong)，選擇一臺好的(de)凍(dong)干(gan)機設(she)備利(li)(li)于(yu)凍(dong)干(gan)工藝(yi)研(yan)發，在提高(gao)凍(dong)干(gan)效率同時利(li)(li)于(yu)凍(dong)干(gan)工藝(yi)數據優化和后期生產轉化。